Hitri antigenski test za samotestiranje SARS-CoV-2 1/1

2,20

Hitri antigenski test za SARS-COV-2, za bris iz sprednjega dela nosne votline,

Za samotestiranje oz. zasebno uporabo,

Za enkratno uporabo, 1 test.

Komplet vsebuje: 1 testna ploščica, 1 palčka za bris za enkratno uporabo, 1 epruveta, 1 raztopina za ekstrakcijo in navodila za uporabo.

Test shranjujte na suhem pri temperaturi od 4 °C do 30 °C v zaprti originalni vrečki.

Pakiranje: 1 test (komplet za samotestiranje) / pak.

Pozorno preberite priložena navodila za uporabo.

IZDELEK JE OPROŠČEN DDV!

Na zalogi

Opis

Hitri antigenski test za samotestiranje

Hitri antigenski test za samotestiranje, za bris iz sprednjega dela nosne votline.

Uporaba:

Hitri antigenski test za SARS-CoV-2 je enostopenjski in vitro test, ki temelji na imunokromatografiji. Zasnovan je za hitro kvalitativno določanje antigena virusa SARS-CoV-2 v brisih iz anteriornega (sprednjega) dela nosne votline pri osebah s sumom na COVID-19 v prvih sedmih dneh po pojavu simptomov.

Hitri antigenski test za SARS-CoV-2 se ne sme uporabljati kot edina osnova za diagnozo ali izključitev okužbe s SARS-CoV-2. Otrokom, mlajšim od 14 let, naj pomaga odrasla oseba.

Povzetek:

Novi koronavirusi spadajo v ß-rod. COVID-19 je nalezljiva in akutna bolezen dihal. Ljudje so na splošno dovzetni za okužbo. Najpogostejši vir okužbe so simptomatski bolniki, okuženi z novim koronavirusom, vir okužbe pa so lahko tudi asimptomatski bolniki.

Na podlagi aktualnih epidemioloških raziskav traja inkubacijsko obdobje od 1 do 14 dni, večinoma pa od 3 do 7 dni. Najpomembnejši simptomi vključujejo zvišano telesno temperaturo, utrujenost ter suh kašelj. V nekaterih primerih so zaznali tudi simptome, kot so zamašen nos, izcedek iz nosu, bolečina v grlu, bolečine v mišicah in driska

Učinkovitost (OBČUTLJIVOST IN SPECIFIČNOST):

Hitri antigenski test za SARS-CoV-2 so primerjali s potrjeno klinično diagnozo. V študijo je bilo vključenih 156 vzorcev.

Občutljivost: 96,77 %
Specifičnost: 99,20 %
Natančnost: 98,72 %

Študija izvedljivosti je pokazala naslednje rezultate:

– 99,10 % neprofesionalnih uporabnikov je test uspešno izvedlo samostojno
– 97,87 % različnih vrst rezultatov je bilo pravilno interpretiranih

INTERFERENCE:

Nobena od naslednjih snovi pri preskušeni koncentraciji ni vplivala na test.

Polna kri: 1 %
Fenilefrin: 15 %
Mentol: 0,15 %
Flutikazon propionat: 5 %
Oseltamivir fosfat: 0,5 %
Biotin: 1200 ng/ml
Alkalol: 10 %
Tobramicin: 0,0004 %
Kromolin: 15 %
Mupirocin: 0,25 %
Natrijev klorid: 5 %
Mucin: 2 %
Oksimetazolin: 15 %
Benzokain: 0,15 %
Pršilo za nos Zicam: 5 %
Humana protimišja protitelesa (HAMA): 60 ng/ml

POMEMBNE INFORMACIJE PRED UPORABO

  1. Natančno preberite ta navodila.
  2. Izdelka ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
  3. Če je ovojnina testne kasete poškodovana ali ni ustrezno zapečatena, izdelka ne uporabljajte.
  4. Test shranjujte pri temperaturi od 4 °C do 30 °C v zaprti originalni vrečki. Ne zamrzujte.
  5. Izdelek uporabljajte pri sobni temperaturi (15 °C – 30 °C). Če je bil izdelek shranjen v hladnejšem prostoru (pod 15 °C), ga pred uporabo pustite 30 minut na normalni sobni temperaturi.
  6. Vse vzorce obravnavajte kot potencialno kužne.
  7. Neustrezni ali netočni odvzemi vzorcev ter shranjevanje in prevoz vzorcev lahko povzročijo netočne rezultate testov.
  8. Za zagotovitev optimalne učinkovitosti testnega kompleta uporabite palčke, ki so priložene testnemu kompletu.
  9. Pravilen odvzem vzorca je najpomembnejši korak pri izvedbi testa. Poskrbite, da boste s palčko zbrali dovolj vzorca (izločka iz nosu), saj je to še posebej pomembno pri jemanju vzorca iz anteriornega (sprednjega) dela nosne votline.
  10. Pred odvzemom vzorca si večkrat izpihajte nos.
  11. Vzorce je potrebno testirati čim prej po odvzemu.
  12. Kapljice testnega vzorca dajte samo v vdolbino za vzorce (S).
  13. Preveč ali premalo kapljic ekstrakcijske raztopine lahko privede do neveljavnega ali napačnega rezultata testa.
  14. Otrokom, mlajšim od 14 let, naj pomaga odrasla oseba.

Priprava:

-Ravno površino, na kateri boste izvedli test, pospravite, očistite in posušite.
– Preverite vsebino testnega kompleta. Prepričajte se, da ni nič poškodovano ali zlomljeno.
– Pri roki imejte štoparico.
– Pred odvzemom vzorca si nos večkrat očistite.
– Umijte si roke.

Postopek:

Test je primeren za ljudi vseh starosti. Priporočena starost uporabnikov je od 14 do 99 let. Otroke, mlajše od 14 let, naj testira odrasla oseba. S testiranjem prenehajte, če otrok občuti bolečino.

  1. Odprite ekstrakcijsko raztopino.
    POZOR: Pri odpiranju vsebnik usmerite stran od obraza in pazite, da se tekočina ne razlije.
  2. V ekstrakcijsko epruveto stisnite celotno vsebino ekstrakcijske raztopine.
    POZOR: Pazite, da vsebnik z ekstrakcijsko raztopino ne pride v stik z ekstrakcijsko epruveto.
  3. Poiščite palčko v zaprti embalaži. Identificirajte mehko, tekstilno konico palčke.
  4. Odprite embalažo ter iz nje previdno vzemite palčko, tako da jo držite za ročaj.
    POZOR: Z rokami se ne dotikajte mehke, tekstilne konice palčke.
  5. Palčko previdno vstavite v eno nosnico. Konico palčke vstavite najmanj 2,5 cm globoko od roba nosnice. Palčko zavrtite 3-4 krat. Palčko za bris pustite nekaj sekund v nosnici. Postopek z isto palčko ponovite v drugi nosnici.
    POZOR: Ob tem imate lahko neprijeten občutek. Palčke ne vstavljajte globlje, če čutite močan odpor ali bolečino.
  6. Palčko za bris z vzorcem vstavite v ekstrakcijsko epruveto. Nato palčko tri do petkrat (3-5) obrnite. Bris pustite v ekstrakcijskem pufru 1 minuto.
  7. S prsti stisnite ekstrakcijsko epruveto in nato kolikor je mogoče iztisnite raztopino iz palčke za bris, medtem ko palčko izvlečete in odstranite.
  8. Pokrovček s kapalko namestite na ekstrakcijsko epruveto.
  9. Pred testiranjem sestavne dele kompleta prinesite na sobno temperaturo. Odprite vrečko in vzemite ven testno kaseto. Testno kaseto položite na ploščato in ravno površino.
    POZOR: Ko je testna kaseta odprta, jo morate takoj uporabiti.
  10. Ekstrakcijsko epruveto obrnite in dodajte 3 kapljice (približno 75 μl) testnega vzorca v vdolbinico za vzorce (S), tako da nežno stisnete ekstrakcijsko epruveto. POZOR: Izogibajte se nastanku zračnih mehurčkov v vdolbinici za vzorce (S).
  11. Rezultat odčitajte po 15-20 minutah.
    Pozor: Po več kot 20 minutah se lahko prikaže napačen rezultat. Uporabljen pripomoček lahko odvržete med običajne gospodinjske odpadke v skladu z veljavnimi lokalnimi predpisi.

RAZLAGA REZULTATOV TESTA:

Pozitiven: Če se v 15-20 minutah pojavita dve barvni črti, ena barvna črta v kontrolnem območju (C) in ena barvna črta v testnem območju (T), je test veljaven in pozitiven. Pozor: Rezultat se oceni kot pozitiven, ne glede na to, kako rahlo je obarvana črta na testnem območju (T).

Negativen: Če se v 15-20 minutah v kontrolnem območju (C) pojavi barvna črta, v testnem območju (T) pa barvne črte ni, je test veljaven in negativen.

Neveljaven: Če se v 15-20 minutah v kontrolnem območju (C) barvna črta ne prikaže, je test neveljaven. Test ponovite z novo testno kaseto.

Navodila za uporabo najdete na naslenji povezavi: https://drive.google.com/drive/folders/1X3WbqyFCc1oexKzt1VQ8srjEKFAb7woB?usp=sharing

V kolikor vas zanimajo zaščitne rokavice za enkratno uporabo in ostala zaščitna oprema pred nevarnimi snovmi, razkužila in dezifnfekcijsa stojala, pritisnite na naslednjo povezavo: https://sanitel.si/kategorija/vse-za-borbo-s-koronavirusom/

Opozorila:

H317: Pozor! Tekoča komponenta lahko povzroči alergijski odziv kože.

Dražilno

 

 

 

 

CERTIFIKATI NA ZAHTEVO

Naziv
E-pošta
Telefon
Enquiry